CRCとは、治験を依頼した製薬会社や、治験を行なう医師、治験を受ける被験者の間に入り「打ち合わせ」や「スケジュール管理」「被験者への説明」「製薬会社への報告」等の業務を担当する仕事です。

一見するとCRAと類似しているようにも見えますね。

CRCとCRAの違いとは何かというと、CRCは主に「製薬会社との関わりが多い仕事」であり、反対にCRAは「医師との関わりが多い仕事」であるということです。

したがって、CRCは製薬会社の側に立って治験のサポートをする仕事、CRAは医療機関や医師の側に立って治験のサポートをする仕事であるということができます。

CRCの仕事として最初に行なわれる「打ち合わせ」は、治験が開始されるよりもずっと前に行なうものです。

実際の治験に関わるのは、製薬会社や治験担当医、被験者、CRA、CRCだけではありません。

医療機関の中だけを見てみても、医師や看護師をはじめとして、薬剤部や臨床検査部、放射線診療部、医療事務部など、様々な部署が関係してきます。

これらの部署間における連絡業務がスムーズに行なわれてこそ治験は成功するのであり、そのためにCRCは各部署の代表者たちとの打ち合わせをマメに行ない、実際の治験における具体的な段取りや分担などを決めていくのです。

CRCの仕事として2つ目の「スケジュール管理」についてですが、治験の現場においては、治験実施期間中のみでなく治験終了後もチェックするべき項目が山ほどあるものです。

どれか1点でも見逃しがあってはならないため、CRCはすべての段階において抜け目なくチェックが行なわれていくよう念入りなスケジュール管理を行なう必要があります。

もちろん、被験者が負担を感じたり無理をしたりすることがないよう調整を行なうことも、CRCにとっては大事な任務です。

CRCの仕事として3つ目の「被験者の説明」は、インフォームドコンセントともいわれます。

被験者に対しては、治験が行なわれる前に治験を行なう目的や方法、治験に用いられる新薬の有効性や安全性、副作用の可能性、そして万が一副作用が起きた場合における補償についてなどを全て包み隠さず伝えなければなりません。

CRCは、被験者に対してこういった情報を分かりやすい言葉で開示すると同時に、被験者の疑問や不安を解消するという任務も担います。

CRCの仕事として最後の「製薬会社への報告」は、専門的には「治験終了報告義務」と呼ばれ、治験の結果を報告書に記し、製薬会社へ納めることを意味します。

ただし、CRCは被験者の個人情報を守る義務も同時に担っていますので、プライバシーへの配慮も忘れてはなりません。